试剂
当前位置:主页 > 试剂 >
江苏泰州:首批猴痘病毒核酸检测试剂获欧盟CE认证将出口法国
发布日期:2022-06-07 09:08   来源:未知   阅读: 次 

  新华网南京5月28日电(记者陈席元)记者28日从江苏省泰州医药高新区管委会获悉,当地一家生物科技企业研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒近日获得西班牙卫生部门批复的欧盟CE认证,首批3万人份产品预计6月初出口到法国。

  据江苏默乐生物科技股份有限公司研发总监李杨霞介绍,5月7日,得知欧洲出现猴痘疫情,该公司利用荧光PCR(聚合酶链式反应)技术平台和免疫检测平台,在近两周的短时间里开发出猴痘病毒核酸、抗原以及抗体检测试剂盒。

  “检测试剂开发成功后,我们根据以往的国际注册经验,准备相关技术材料,在两天内拿到了西班牙卫生部门批复的CE注册证。”李杨霞表示,该公司已经为猴痘病毒核酸检测试剂储备了单日近50万人份的产能,首批3万人份产品预计6月初通过空运出口到法国。

  据介绍,江苏默乐生物科技股份有限公司主要研发、销售感染疾病相关检测产品。早在2020年新冠疫情暴发初期,该公司就在短时间内开发出新冠病毒核酸检测产品,并不断迭代检测方案,产品出口到欧美、东南亚等数十个国家和地区。

  目前,该公司拥有70多个注册产品和近200个非注册产品,病毒保存液的单日产能达150万人份,核酸提取试剂的单日产能达200万人份。(完)