作为一种与免疫系统相关的慢性、复发性、炎症性疾病,银屑病历来是皮肤科的顽疾之一。由于无法根治且易反复发作,严重影响患者的生活质量。
过去,治疗银屑病的手段主要包括外用药治疗、光照疗法及传统系统治疗如免疫抑制剂等。但这些治疗方法对于部分银屑病患者疗效欠佳,且各自具有一定的不良反应。
随着医学技术的进步,生物制剂的问世为广大银屑病患者带来了福音。目前,在包括美国、德国等西方国家的银屑病诊疗指南里,都推荐将生物制剂作为银屑病的一线治疗药物。
简单来说,生物制剂其实就是利用生物技术制造的单克隆抗体和重组融合蛋白,它可以直接作用于免疫系统中与银屑病有关的特定蛋白质,靶向治疗银屑病。
与传统药物相比,生物制剂具有作用精准、起效迅速、疗效确切、作用持久等一系列优势,并且,副作用还很少,基本不会影响肝肾功能。
而且,从药物代谢角度来看,生物制剂是大分子,在人体中可留存时间长,从而数周甚至1~2月用药一次即可,极大地方便了患者。
①肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂:依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗;
②白细胞介素12/23(IL-12/23)抑制剂:乌司奴单抗、古塞奇尤单抗;
大部分生物制剂的给药方式是皮下注射(少部分为静脉输注),而且已经制备成预充针或自控针,非常方便,可以自行注射。
另外,不同生物制剂的注射频率不同,从每周一次到每月或每3个月注射1次不等。
生物制剂以前价格很高,令很多患者望而却步。但随着以依奇珠单抗、乌司奴单抗为代表的生物制剂纳入医保,其价格得以大幅度降低,这对于很多患者来说是一大利好。
以依奇珠单抗为例,它最新公布的医保价格为1218元/支,相比进入医保之前的2896元/支降幅近58%。
按照第一年起始治疗用药17支/年计算,进入医保之后,首年的治疗费用将从4万多下降到2万多,通过医院和定点零售药房,患者每月仅需自付几百元(依据各地医保报销政策比例有不同),治疗负担大大减轻。
截至目前,已有6种生物制剂进入国家医保,除了依奇珠单抗、乌司奴单抗外,还包括阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗和司库奇尤单抗。
①中重度斑块状银屑病在传统治疗无效、失效或无法耐受时,或者疾病对患者生活质量有重大影响或带来重大健康风险时可以考虑生物制剂治疗;
②关节症状明确的关节病型银屑病,经抗风湿药物治疗不能有效缓解,或累及脊柱、骶髂关节者,可积极考虑生物制剂治疗;
③泛发性脓疱型银屑病和红皮病型银屑病尚未被批准为生物制剂治疗的适应证,但国内外均有临床应用的报告,如需使用生物制剂,要根据患者的具体情况进行综合评估。